면담 기록 데이터를 기반으로 우울증 확률을 수치화하여 진단 보조
식품의약품안전처(처장 오유경)는 국내 최초로 우울증 확률 표시 소프트웨어 의료기기(제품명: ACRYL-D01)를 12월 20일 허가했다고 밝혔다. 이 제품은 인공지능(AI) 기술을 활용해 환자의 면담 기록 데이터를 분석하고 우울증 확률(0~100%)을 수치화하여 정신건강의학 임상의의 진단을 보조하는 소프트웨어다.
우울증 스크리닝의 새로운 도구
ACRYL-D01은 국내 환자 2,796명의 면담 기록을 바탕으로 AI 기술로 감정 분석을 진행한 후, 소프트웨어 진단 결과와 임상의의 진단 결과를 비교·검증한 제품이다.
기능: 환자의 면담 기록에서 발화된 감정(놀람, 두려움, 분노, 사랑, 슬픔, 싫음, 행복, 중립)을 원그래프, 꺾은선 그래프, 확률 수치로 시각화하여 제공.
결과 표시: 인공지능으로 계산한 우울증 확률을 수치화하여 50% 이상일 경우 “◉Depression”으로 결과를 표시.
이 소프트웨어는 환자의 우울증 조기 진단과 지속적인 치료 관리를 지원하며, 임상의가 보다 정밀한 진단을 내리는 데 기여할 것으로 기대된다.
우울증 임상 진료지침에 기반한 설계
이 소프트웨어는 대한의학회와 질병관리청이 공동 발간한 「우울증 임상진료지침」의 평가 기준에 따라 설계됐다. 이를 통해 의료진은 환자의 상태를 효율적으로 모니터링하고 진단 보조 도구로 활용할 수 있다.
식약처는 앞으로도 규제과학 전문성을 바탕으로 인공지능 기반 소프트웨어 의료기기의 공급을 확대하여, 진단과 예측이 어려웠던 질환에 대한 치료 기회를 증진시키겠다고 밝혔다. 이번 허가를 계기로 AI 기술이 의료 현장에서 더욱 활발히 적용될 것으로 기대된다.